Эффективный препарат от ХОБЛ?

На днях специалисты объявили о положительных результатах третьего этапа 12-месячного исследования безопасности по лечению препаратом TD-4208, мускариновым антагонистом длительного действия, который распыляется раз в день при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Исследование с участием тысячи пятидесяти пяти пациентов с ХОБЛ продемонстрировало, что препарат хорошо переносится, не возникло никаких проблем с его безопасностью. Показатели нежелательных явлений (AE) и серьезных нежелательных явлений (SAE) были низкими и оказались сопоставимы с таковыми в стандартах лечения.
Данные этого 12-месячного исследования безопасности основываются на наблюдениях из предыдущих трехмесячных исследований эффективности. На сегодняшний день нет одобренных мускариновых антагонистов длительного действия, которые можно распылять, несмотря на значительное количество пациентов с ХОБЛ, нуждающихся или предпочитающих терапию с помощью небулайзеров для лечения их заболевания. Достигнув положительных результатов, авторы полагают, что их разработка хорошо подходит для решения этой важной потребности пациентов. Они планируют представить препарат в четвертом квартале 2017 года, что является следующим шагом к достижению их цели – созданию распыляемого раз в день бронходилататора для сообщества пациентов с ХОБЛ.
Если препарат получит одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, станет возможным улучшить жизнь пациентов с ХОБЛ с его помощью.
Третий этап исследования — изучение безопасности препарата – был рандомизированным и контролируемым. Оценивалась безопасность и переносимость двух доз, семьдесят восемь и сто семьдесят пять микрограмм, вдыхаемых один раз в день через небурайзер в течение пятидесяти двух недель. 50% пациентов в исследовании использовали другие методы лечения ХОБЛ, включая бета-агонисты длительного действия.
Показатели смертности были низкими, сбалансированными по каждой группе исследования, и специалисты пришли к выводу, что они не были связаны с лечением. Сообщалось о неблагоприятных событиях, обострениях, назофарингитах, инфекции верхних дыхательных путей и кашле.
Данные предыдущих исследований в сочетании с результатами, объявленными на днях, поддерживают заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для применения разработки в терапии.

Источник: https://www.bloomberg.com