Аэрозоль “Спирива” предназначенный для помощи при хроническом бронхите и эмфиземе, может значительно увеличить риск смерти – такие данные получены в ходе исследования Университета Восточной Англии (UEA) и трех американских университетов.
Опубликованные в Британском медицинском журнале результаты работы свидетельствуют: длительное применение препарата Tiotropium Respimat (также известного как Спирива) увеличивает риск смерти более чем наполовину. Устройство, известное как Tiotropium Respimat, лицензировано для использования в Великобритании и Европе. Тем не менее, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не предоставило разрешение на него в США из-за необходимости проведения дополнительных испытаний.
Было проанализировано 5 клинических исследований с участием 6500 человек, и риск смерти у пациентов с использованием этого ингалятора на 52% выше. По оценкам специалистов, на каждые 124 пациента, получавших лечение в течение года с Tiotropium Respimat, пришлась одна «дополнительная» смерть. Некоторые люди умирали от болезни сердца, в этой связи отмечается, что проблемы с сердцем могут усугубиться из-за потенциального негативного влияния такого лечения на сердечный ритм. Канадские исследователи заметили более высокий процент госпитализации в отделение неотложной помощи и смертность среди пациентов, использовавших этот ингалятор. Из соображений безопасности планируется изучить Tiotropium Respimat в крупном испытании с участием 17000 пациентов.
Источник: British Medical Journal