Лечение ХОБЛ стволовыми клетками опасно?

Клиники стволовых клеток, предлагающие лечение различных заболеваний – от ХОБЛ до аутизма – все чаще используют федеральную базу клинических испытаний в качестве маркетингового инструмента. Эта стратегия смущает пациентов, обходится дорого и подвергает их неоправданным рискам безопасности, согласно новому исследованию.
По крайней мере, восемнадцать предполагаемых клинических испытаний – каждое из которых связано с нерегулируемой терапией и требует, чтобы пациенты платили за регистрацию – перечислены во всеобъемлющем реестре государственных и частных клинических испытаний, который проводится Национальными институтами здравоохранения. По мнению авторов проведенной работы, этим институтам следует использовать гораздо более жесткие инструменты скрининга, чтобы исключить из своей базы данных несанкционированные процедуры, особенно испытания, в которых пациенты должны платить для принятия участия.
Многие из таких исследований – это просто маркетинговые ходы, предназначенные для людей с ХОБЛ, рассеянным склерозом и болезнью Паркинсона. В последние годы сотни клиник стволовых клеток распространились в Соединенных Штатах, и Администрация по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрила лишь немногие процедуры со стволовыми клетками.
Клиники настаивают на том, что им не требуется одобрение FDA, потому что они практикуют медицину, которая находится за пределами компетенции агентства. Они также сообщают, что освобождаются от агентских правил, потому что они не сильно меняют стволовые клетки, что вызывает споры.
Критики таких методик считают, многие процедуры должны регулироваться как новые методы, что означает, что клиники должны подавать свои процедуры в Агентство для утверждения.
Федеральная база клинических испытаний создана законом 1997 года и доступна для общественности с февраля 2000 года. Это база для поиска данных клинических испытаний в США и других странах. Авторы исследования отмечают, что понимают – для потенциальных участников исследования важно знать о потенциальных преимуществах и рисках участия в них. В марте 2017 года на странице сайта было добавлено замечание: «Список исследований на этом сайте не отражает одобренных Национальным институтом здравоохранения. Поговорите с доверенным специалистом в области здравоохранения перед тем, как добровольно принимать участие.»
Опубликование заявления об отказе от ответственности последовало за новостью, в которой сообщалось, что три женщины были ослеплены после получения стволовых клеток из жира в процедуре, рекламируемой как часть клинического испытания в клинике в Южной Флориде. Женщины заплатили пять тысяч долларов за человека за терапию, которая должна была лечить дегенерацию желтого пятна. По крайней мере, одна из них слышала о процедуре с этого сайта и думала, что принимает участие в санкционированном правительством исследовании.
Ученые призывают к более жесткой регуляции недоказанных методов лечения стволовыми клетками. Федеральная база клинических испытаний используется в качестве маркетинговой уловки, чтобы предоставить таким работам вид научной легитимности в таких клиниках.
Авторы провели расследование, показавшее, что многие клиники в Соединенных Штатах предлагают нерегулируемые методы лечения стволовыми клетками, рекламируют свои методы напрямую потребителям и заставляют пациентов принимать в них участие. Так, стволовые клетки применяются для лечения людей с диабетом, эректильной дисфункцией, ХОБЛ и другими проблемами, согласно списку базы данных. Ни одна из компаний не дала ответы на запросы о своих испытаниях.

Источник: Journal Regenerative Medicine

Астма центр 'Астма Сервис' - лечение астмы
(495) 472-46-03

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *