Компания Theravance Biopharma объявила о завершении регистрации участников в каждом из 3 текущих клинических испытаний препарата ревефенацин (revefenacin TD-4208), мускаринового антагониста длительного действия для лечения ХОБЛ. Программа включает в себя 2 исследования эффективности и 1 исследование безопасности, рассчитанное на 12 месяцев.
Для участия были зачислены более 2300 пациентов. 2 дозы раствора препарата (88 мкг и 175 мкг) вводят один раз в день с помощью небулайзера пациентам с умеренной и тяжелой ХОБЛ в течение 12 недель с оценкой ОФВ на 85 день. Результаты исследования эффективности ревефенацина ожидаются к концу 2016 года, а данные по безопасности – к 2017 году. Если они будут положительными, Theravance Biopharma рассчитывает подать все необходимые документы в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США) к концу 2017 года.
Специалисты считают, что благодаря таким преимуществам препарата, как однократное применение в течение дня, а также совместимость с любым стандартным небулайзером, он имеет потенциал принести пользу пациентам с ХОБЛ.